Chef(fe) de Projet Recherche Clinique
Gérond’if, le Gérontopôle d’Île-de-France recrute un(e) Chef de Projet Recherche Clinique en CDI, statut cadre, à pourvoir dès le 20 octobre 2025.
Présentation de la structure
Gérond’if, le Gérontopôle d’Ile-de-France est une association à but non lucratif reconnue d’intérêt général. Elle constitue, depuis sa création en 2016, un pôle régional de promotion de l’excellence et de l’innovation en gériatrie et gérontologie. Gérond’if se donne pour mission de fédérer l’ensemble des acteurs du vieillissement afin de dynamiser la recherche, l’innovation, la valorisation industrielle et la formation dans ces domaines sur la région francilienne.
Elle s’est entourée d’une équipe opérationnelle de professionnels aux compétences pluridisciplinaires et aux profils complémentaires, permettant un accompagnement à forte valeur ajoutée. Experts en recherche clinique, sciences humaines et sociales, prévention, formation, Silver Économie, technologies et innovations, ils conjuguent leur énergie et leurs compétences dans la conception, l’accompagnement et la mise en oeuvre de projets et d’évaluations quantitatives et qualitatives, en lien avec les enjeux de la longévité et du bien vieillir.
Vos missions générales
-
Manager les projets de recherche clinique (loi Jardé et investigations cliniques DM), dont l’Association Gérond’if est promoteur, ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.
-
Elaborer, mettre en œuvre et coordonner des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, DM, stat…), en garantissant le respect de la réglementation en vigueur, du budget et des délais.
-
Gérer toutes les missions inhérentes à cette fonction, de la conception à la valorisation des résultats.
Vos missions principales
1. Montages des projets
-
En lien avec la Responsable du Pôle Recherche Clinique, la déléguée générale adjointe développement et les autres chefs de projets de Gérond’if identifier les appels d’offres, les opportunités externes de financement et les partenariats pertinents, en général et pour des projets cliniques ou mixtes en particulier.
-
Rédiger les réponses aux appels à projet et aux cahiers des charges, participer à la rédaction des lettres d’intention, concevoir des budgets et calendriers prévisionnels, etc.
-
Réaliser une veille permanente spécifique pour chaque projet ou domaine d’intérêt.
-
Interaction avec l’ensemble des partenaires impliqués dans le projet en interne et en externe.
-
Elaborer et rédiger les protocoles, documents spécifiques de la recherche, procédures opératoires standards, circuits et consignes relatifs aux études cliniques.
-
Evaluer les moyens financiers, humains et logistiques pour la mise en œuvre des projets.
-
Participer aux étapes du processus de recrutement de l’équipe « recherche clinique ».
-
Accompagne les investigateurs pour la conception de projets de recherche en adéquation avec le cadre réglementaire et administratif.
-
Validation des cahiers des charges / contrats.
-
Réalise le dépôt des dossiers de recherche auprès des autorités compétentes et assure le suivi réglementaire (CPP, CER, ANSM, assurances, enregistrement, etc.).
2. Pilotage / management des projets selon la règlementation en vigueur
-
Superviser et contrôler le déroulement des études en lien avec l’ensemble des partenaires.
-
Participer à la sélection des centres investigateurs et évaluer la faisabilité de l’étude dans les différents centres.
-
Participer à l’élaboration des conventions de collaborations et des contrats d’engagement avec les partenaires (centres investigateurs, université, prestataires…), en collaboration avec la RAF et les parties prenantes.
-
Superviser la mise en place des études dans les centres investigateurs et des infrastructures nécessaires en collaboration avec l’ARC Coordonnateur et ARC/TEC.
-
Participation à l’établissement du plan de monitoring en collaboration avec l’ARC Coordonnateur.
-
Suivi budgétaire en lien avec la RAF et les secteurs impliqués.
-
Organiser et animer des réunions de projets (COPIL, comité de surveillance, comité scientifique, comité d’adjudication, réunion de suivi investigateurs, réunion de revue des données…).
-
Elaboration, mise en place, exploitation de tableaux de bord et suivi des indicateurs d’avancement du projet défini en début d’étude, en effectuant un reporting régulier à la direction.
-
Supervision de la qualité et de l’intégrité des données collectées dans les projets. Gère les non-conformités relatives à l’étude.
-
Contrôler l’application des règles, procédures, normes et standards spécifiques à la réglementation de la recherche clinique en général (POS, BPC, CSP, RGPD, etc.) et en effectue le reporting à la direction.
-
Coordination et collaboration avec les ARCs pour les activités de monitoring : Visites de mise en place, de suivi, de clôture incluant la revue/ validation des rapports de visites.
-
Participer à la revue et à l’analyse des données sous la supervision du responsable scientifique, dans le respect des normes de qualité et en collaboration avec les parties prenantes.
3. Management/encadrement
-
Co-encadrer l’équipe des ARC/TEC et tout autre professionnel (DATA, STAT, chargé de missions, stagiaires, alternants...) contribuant à la mise en œuvre des études ou assurant une mission directement liée à la conduite d’un projet clinique.
-
Animer les réunions et groupes de travail initiés pour la mise en œuvre et le suivi des études.
-
Identifier les besoins en temps humain et compétences de l’équipe « recherche clinique », assurer le processus de recrutement en lien avec la Responsable du Pôle Recherche Clinique, la Déléguée Générale et la Responsable Administrative et Financière.
-
Mener les entretiens individuels d’évaluation annuelle et en assurer le suivi.
4. Valorisation des études
-
Participer à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche (publications scientifiques, posters, newsletters, communications orales,…).
-
Rédiger le rapport final de la recherche en collaboration avec l’ARC coordonnateur d’études, les statisticiens, l’investigateur coordonnateur et autres partenaires.
-
Participer à la publication des résultats des essais sur les registres publics.
5. Missions ponctuelles/spécifiques
-
Apporter une aide pour la représentation de Gérond’if à l’extérieur (salons, sessions de formations, conférences, journée scientifiques, journée d’équipe etc.).
-
Contribuer aux réflexions collectives sur les axes de développement de Gérond’if.
-
Contribuer, en lien avec la Responsable de la communication, à l’alimentation et l’actualisation du site web de Gérond’if.
Liste non exhaustive.
Qualités et compétences requises
Compétences
-
Connaissances scientifiques et médicales générales, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique (loi Jardé et investigations cliniques DM)
-
Connaissance de la gériatrie serait un plus
-
Expérience dans la soumission de dossiers à l’ANSM, CPP, Registres
-
Anglais scientifique
-
Méthodes de recherche clinique
-
Concevoir, piloter et évaluer un projet/un processus relevant de son domaine de compétence
-
Piloter, animer/communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
-
Management d’une équipe
-
Revue et analyse des données
-
Rédaction scientifique et publication d’articles
-
Notion de Statistiques
-
Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
Savoir-être
-
Ethique et déontologie médicale
-
Autonomie, rigueur et organisation
-
Esprit de synthèse et adaptabilité
-
Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
-
Capacité à organiser et planifier des activités
-
Qualités humaines et relationnelles
-
Respect de la confidentialité et du secret professionnel
-
Bonnes aptitudes de communication
Profil de recrutement
-
Métier non accessible aux débutants – expérience professionnelle nécessaire (3 ans minimum en recherche clinique (loi Jardé et investigations cliniques DM)
-
Une expérience antérieure en coordination de projets
Formations / parcours recommandés
-
Médecin
-
Pharmacien option recherche ou filière industrie
-
Bac +5 en sciences de la vie ou développement clinique
Rémunération et avantages
-
Rémunération brute annuelle : 45k€ à 47k€ selon expérience
-
Titres restaurant : 9.80€ par jour de travail effectif, prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%
-
Complémentaire Santé : contrat entreprise obligatoire avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 55%
-
Abonnement transport collectif : prise en charge selon législation en vigueur, 50% employeur
CV et Lettre de motivation à envoyer à l’adresse mail suivante : recrutement@gerondif.org en précisant l’intitulé du poste « Chef de Projet Recherche Clinique 2025 » dans l’objet du mail.